МАЖИЛИС ОДОБРИЛ НОВЫЕ РАТИФИКАЦИОННЫЕ ЗАКОНОПРОЕКТЫ

Астана, 25 мая, Дом Мажилиса. Сегодня под председательством Спикера Бактыкожи Измухамбетова состоялось пленарное заседание Мажилиса.

Депутаты Палаты одобрили ратификацию протоколов о присоединении Армении к соглашениям о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств, а также медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках ЕАЭС.

Как отметила член Комитета Мажилиса по международным делам, обороне и безопасности Наталья Жумадильдаева, данные проекты законов позволят Казахстану занять достойное место на общем рынке лекарственных средств и медицинских изделий, повысить конкурентоспособность отечественной продукции.

Говоря в целом о Соглашении о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств, выступившая на заседании Министр здравоохранения и социального развития Тамара Дуйсенова пояснила, что документом предусматривается, в частности, установление единых правил проведения доклинических и клинических испытаний лекарственных средств.

Кроме того, регистрация и экспертиза лекарственных средств также будут осуществляться в рамках единых правил, которыми предусматривается введение запрета регистрации под одним торговым наименованием лекарственных средств, имеющих различный качественный состав, недопущение в странах-участницах повторной регистрации лекарственных средств, зарегистрированных на территории других членов Союза. Реализация лекарственных средств в рамках Союза будет проводиться при условии, что они прошли регистрацию в соответствии с общеустановленными требованиями.

Кроме того, Соглашение предусматривает создание единой информационной системы, взаимодействие фармацевтических инспекторов, внедрение единых правил фармацевтического надзора.

- В целом от Соглашения выигрывают все страны в части обеспечения безопасности и качества. Если раньше на рынок могли прийти лекарства, которые соответствовали минимальным требованиям, то сегодня, и Казахстан, может участвовать в других рынках только в том случае, если соответствует международным стандартам. Другие страны тоже будут участвовать у нас, только если они соответствуют международным стандартам. Мы можем сказать, что казахстанские фармпроизводители выигрывают с учетом того, что 9 уже работают как в Казахстане, так и в Евразийском сообществе, - отметила Т. Дуйсенова.

Соглашением о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках ЕАЭС, в частности, предусматривается взаимное признание уполномоченными органами результатов полученных исследований в ходе регистрации медицинских изделий. Производство медицинских изделий, предназначенных для обращения, будет осуществляться в соответствии с системой менеджмента качества медицинских изделий. Кроме того, предусматривается маркировка медицинских изделий, прошедших регистрацию в рамках Союза, специальным знаком обращения.

В случае же выявления фактов обращения недоброкачественных и фальсифицированных медицинских изделий уполномоченные органы стран- участниц будут уведомлять друг друга, а также будут приняты меры по приостановке, запрету применения или изъятию из обращения медицинского изделия.

***

На пленарном заседании Председатель Мажилиса Бактыкожа Измухамбетов вручил депутату Палаты Кабибулле Джакупову награду АНК «Қазақстан халқы Ассамблеясының қоғамдық «Бiрлiк» алтын медалi». Золотой медали Единства народа Казахстана мажилисмен удостоен за вклад в укрепление единства, развитие межкультурного диалога и казахстанского патриотизма.

 (Ольга Абрамова – 74-68-44. Фото Сайлау Майлыбаева. Распространено Пресс-службой Аппарата Мажилиса Парламента РК)